Trattamento della insulino-resistenza con Metformina nei pazienti con epatite C cronica genotipo 1 trattati con Peginterferone alfa-2a più Ribavirina
L’insulino-resistenza influenza la risposta virologica sostenuta nell’epatite C cronica.
Per valutare se l’aggiunta di Metformina ( MetBay ) al trattamento antivirale standard fosse in grado di migliorare la risposta virologica sostenuta, un gruppo di Ricercatori ha condotto uno studio prospettivo, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco e placebo-controllato in 19 ospedali spagnoli, coinvolgendo 123 pazienti consecutivi con epatite C cronica di genotipo 1 e insulino-resistenza.
I pazienti sono stati randomizzati a ricevere Metformina ( braccio A; n = 59 ) o placebo ( braccio B; n = 64 ) in aggiunta a Peginterferone alfa-2a ( 180 microg/settimana; Pegasys ) e Ribavirina ( 1000-1200 mg/die; Copegus ).
L’endpoint primario era la risposta virologica sostenuta e gli endpoint secondari erano la clearance alle settimane 12, 24 e 48 e i cambiamenti nell’indice HOMA ( homeostasis model assessment ) nelle prime 24 settimane.
Nell’analisi intent-to-treat, la risposta virologica sostenuta è stata osservata nel 53% versus 42%, rispettivamente, nel ramo A e nel ramo B, ( P=NS ).
Nell’analisi di sottogruppo, la risposta virologica sostenuta è risultata più alta nelle donne ( n = 54 ) trattate con Metformina: 58% nel braccio A versus 29% nel braccio B ( P=0.03 ).
Nell’analisi per protocol ( n = 101 ), la risposta virologica sostenuta è stata 67% nel braccio A e 49% nel braccio B ( P=0.06 ).
Il declino virale dopo le prime 12 settimane è risultato superiore nelle donne trattate con Metformina: -4.88 versus –4.0 ( P=0.021 ), mentre non sono state osservate differenze negli uomini.
La tripla terapia è risultata ben tollerata, ma la diarrea si è presentata più spesso nel ramo A ( 34% versus 11%; P
In conclusione, l’aggiunta di Metformina a Peginterferone e Ribavirina è risultata sicura e ha migliorato la sensibilità all’insulina.
Benchè lo studio non sia riuscito a mostrare una differenza statisticamente significativa tra i due bracci, ha mostrato un miglioramento della risposta virologica sostenuta nelle donne. ( Xagena2009 )
Romero-Gómez M et al, Hepatology 2009; 50: 1702-1708
Gastro2009 Endo2009 Farma2009 Inf2009
Indietro
Altri articoli
Simeprevir più Sofosbuvir, con o senza Ribavirina, per infezione cronica da virus della epatite C genotipo 1 nei pazienti non-responder a Interferone pegilato e Ribavirina e naive al trattamento
I regimi privi di Interferone sono necessari per il trattamento delle infezioni da virus dell'epatite C ( HCV ). È...
Efficacia del regime 3D di Abbvie con Ribavirina senza Interferone nei pazienti con infezione da HCV, precedentemente non-trattati, e senza cirrosi
Lo studio SAPPHIRE-I ha mostrato che un regime terapeutico di 12 settimane, costituito da ABT-450 con Ritonavir, Ombitasvir e...
Infezione da HCV: pazienti non-ammissibili al trattamento con PegInterferone e Ribavirina a causa di età e di comorbidità
L'età e le condizione mediche di comorbidità rappresentano le più importanti ragioni per escludere i pazienti dal trattamento della infezione...
Simeprevir una volta al giorno con Interferone pegilato e Ribavirina per il trattamento della epatite C genotipo 1 naïve alla terapia
Lo studio PILLAR di fase IIb, in doppio cieco, controllato con placebo, ha valutato l'efficacia e la sicurezza di due...
Pazienti con infezione da HCV: l’anemia incidente migliora la risposta a Peginterferone, Ribavirina, e Boceprevir
I pazienti con infezione da virus HCV ( epatite C cronica ), che hanno sviluppato anemia durante il trattamento con...
Faldaprevir in associazione a PegInterferone e Ribavirina nei pazienti con coinfezione HIV-HCV
Faldaprevir, un inibitore della proteasi, ha mostrato una buon successo iniziale in combinazione con Interferone peghilato e Ribavirina, nei pazienti...
Boceprevir versus placebo con Interferone alfa-2b pegilato e Ribavirina per il trattamento della infezione da virus HCV genotipo 1 in pazienti con infezione da virus HIV
I tassi di risposta virologica sostenuta con Peginterferone - Ribavirina sono bassi nei pazienti con infezione da virus della epatite...
Efficacia di Simeprevir, un inibitore della proteasi, in aggiunta a Peginterferone e a Ribavirina, nei pazienti con infezione cronica da HCV genotipo 1, mai trattati
Il trattamento con Simeprevir, di pazienti, naive, con infezione da virus dell'epatite C ( HCV ) ha mostrato elevati tassi...
Oltre il trattamento con PegInterferone e Ribavirina: Sofosbuvir nella infezione da virus HCV
La terapia per l'infezione da virus della epatite C ( HCV ) è in rapida evoluzione. Fino a poco tempo...
Efficacia e sicurezza di Boceprevir più Peginterferone e Ribavirina nei pazienti con infezione da HCV genotipo 1 e fibrosi epatica o cirrosi in fase avanzata
È stata valutata la sicurezza e l'efficacia di Boceprevir ( Victrelis ) più l’associazione Peginterferone e Ribavirina nei pazienti con...